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Los países nórdicos europeos alertan del riesgo de miocarditis tras vacuna Covid-19

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La EMA evalúa el riesgo de miocarditis por la vacuna Covid-19, tras la suspensión de la vacuna y alerta de los países nórdicos de Europa

Según publica Redacción Médica, las autoridades sanitarias de Suecia, Finlandia, Dinamarca y Noruega han decidido suspender desde el pasado octubre la vacunación para el Covid-19 con Moderna. Suspensión que fue determinada después de que realizaran un estudio comprobando el riesgo de miocarditis tras la inoculación de la vacuna.
Ahora, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) va a evaluar los resultados de este ensayo realizado en los países nórdicos y, en base a las conclusiones, valorará si son necesarias nuevas recomendaciones. Así lo recoge la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) en su Boletín mensual de seguridad sobre medicamentos de uso humano del mes de octubre de 2021.

Sin embargo, la Aemps asegura que la aparición de miocarditis y/o pericarditis después de la vacunación covid con vacunas de ARNm «es una posible reacción adversa conocida, de frecuencia de aparición muy baja y generalmente de buena evolución». Y ha recordado que estos cuadros parecen más probables en las dos semanas posteriores a la administración de la segunda dosis de estas vacunas y en hombres jóvenes.

La Aemps dice al respecto que la decisión adoptada en los países nórdicos «se debe hacer con la necesaria cautela«.

No obstante, cabe recordar que a principios de este mes de diciembre, el comité de seguridad de la EMA confirmaba el riesgo de miocarditis y pericarditis después de la vacunación Covid-19 con los compuestos de Pfizer y Moderna. Aunque «esta posibilidad es muy rara», apunta, «solo una de cada 10.000 personas vacunadas puede verse afectada».

La revisión incluyó dos grandes estudios epidemiológicos europeos. Uno del sistema nacional de salud francés (Epi-phare) y el otro de registros nórdicos. Por lo que el comité de EMA ha recomendado actualizar la información del producto.

Teniendo en cuenta que la miocarditis y la pericarditis pueden desarrollarse pocos días después de la vacunación, estos estudios franceses y nórdicos han proporcionado estimaciones del número de casos adicionales de miocarditis en hombres más jóvenes después de la segunda dosis, en comparación con personas no vacunadas de la misma edad y sexo.

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