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Sanidad autoriza el primer ensayo clínico en humanos de una vacuna contra el coronavirus en España

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Sanidad  autoriza el primer ensayo clínico en humanos de una vacuna contra el coronavirus Covid-19 en España

El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio, ha autorizado este viernes el primer ensayo clínico en humanos de una vacuna contra el coronavirus Covid-19 en España.

En concreto, se trata de ‘Ad26.COV2-S’, de la compañía Janssen. La investigación se realizará en adultos e incluye dos grupos de voluntarios, uno de 18 a 55 años y otro de 65 y más. Se trata de un estudio de hallazgo de dosis en el que también se exploran diferentes pautas de administración.

Participarán 190 personas de entre 19 y 55 personas, aunque también a partir de los 65 años en los primeros ensayos en fase 2 de la vacuna del coronavirus. Serán en Madrid, en los hospitales La Paz y La Princesa y en Santander en Marqués de Valdecilla.La compañía tiene previsto, además, iniciar ensayos clínicos fase 3 en breve.

Estos ensayos clínicos forman parte de los requerimientos que deben llevar a cabo todas las candidatas de vacuna en investigación para demostrar su calidad, seguridad y eficacia. Solo tras haber evaluado, entre otras cosas, toda la investigación preclínica y clínica llevada a cabo, las autoridades regulatorias competentes autorizan su comercialización –en el caso de España, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)- .

El Ministerio de Sanidad, a través de la AEMPS, mantiene contacto con diferentes compañías que han propuesto la inclusión de centros españoles en sus ensayos clínicos para contribuir al esfuerzo global en la procura de la vacuna contra la COVID-19.

Illa calcula que las primeras dosis de la vacuna de Oxford lleguen a España a finales de año

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