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La primera inmunoterapia española controla el cáncer en un 58 % de los casos

La primera inmunoterapia contra el cáncer desarrollada íntegramente en España ha conseguido controlar la enfermedad en el 58% de los casos y reducir el tumor en el 17%, según han anunciado hoy el Hospital Gregorio Marañón y la Clínica Universidad de Navarra

Tras desarrollar el fármaco, denominado BO-112, ha concluido el primer ensayo clínico de seguridad en pacientes y “se puede decir que este fármaco español es seguro y, además, en datos preliminares, muestra eficacia ante determinados tipos de cáncer”, señalan ambos centros en un comunicado conjunto.

“Es un gran salto para esta investigación promovida y desarrollada por investigadores de nuestro país y que abre nuevas posibilidades de tratamiento”, añaden.

La inmunoterapia basada en anticuerpos anti PD-1/PD-L1 en tumores como el melanoma, el de pulmón y de riñón, ha revolucionado el pronóstico de los pacientes, aunque no todos se benefician de estos tratamientos. De ahí “las estrategias de combinación de varios fármacos”, explica la nota.

En esta línea, el ensayo clínico con la molécula BO-112, “una terapia intratumoral con efecto inmunomodulador desarrollada íntegramente en España, ha finalizado la primera etapa del ensayo clínico fase I” y ha presentado sus datos en el último Congreso Europeo de Oncología Médica, celebrado en Múnich, añade.

En este estudio se han tratado 28 pacientes con tumores sólidos buscando inicialmente conocer el perfil de seguridad y su potencial como inmunoterapia, tanto de forma individual, como combinado con anticuerpos anti PD-1 en pacientes a los que estos fármacos no les ha funcionado.

Este grupo, que incluye pacientes con cáncer de pulmón, riñón y melanoma, se ha observado que “además de no provocar efectos secundarios graves, es capaz de controlar la enfermedad en un 58% de los casos, y de producir una reducción objetiva del tamaño tumoral en un 17%, si bien “estos resultados aún se deben considerar como muy preliminares”, según el oncólogo del Gregorio Marañón y codirector del proyecto, Iván Márquez Rodas.

En este primer estudio clínico participan tres centros: el Gregorio Marañón, la Clínica de Navarra y el Hospital Ramón y Cajal. Actualmente, para contrastar la eficacia de estos resultados, se han incorporado nuevos centros y son ya siete los hospitales que están reclutando pacientes.

“Nuestra intención es seguir avanzando en el conocimiento del perfil de seguridad, mecanismos de acción de BO-112, así como averiguar si hay más eficacia y cuánto de duradera es ésta en pacientes a los que no les ha funcionado una terapia previa con anti PD-1”, agrega Márquez.

“Es un trabajo pionero que combina inmunterapia local y sistémica”, cuya filosofía consiste en “intentar convertir a algunas de las lesiones tumorales en un tejido inmunogénico que despierte una respuesta inmunitaria, ayudando a la respuesta inmune en el resto del organismo. Mientras que por vía sistémica, en el resto del organismo, inhibimos mecanismos que frenan esa respuesta inmunitaria”, explica Ignacio Melero, de la Clínica de Navarra.

“En los modelos animales hemos comprobado que el tratamiento con esta doble aproximación es sinérgico y estos datos preliminares del ensayo indican que una situación similar puede darse en los pacientes. Hay varios fármacos que usan esta estrategia de vacunación in-situ, pero BO-112 puede ser el más potente”, afirma Melero.

Los investigadores continuarán el estudio, cuyo promotor es la empresa biotecnológica española Bioncotech Therapeutics, hasta al menos alcanzar 30 pacientes tratados con la combinación de BO-112 y anticuerpos anti PD-1 (nivolumab o pembrolizumab), añadiéndose para esta fase otros centros españoles. EFE

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