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Fallece uno de los pacientes hospitalizados por un ensayo clínico en Francia

El hombre se encontraba en estado de muerte cerebral. Otras cinco personas siguen ingresadas en el Hospital Universitario de Rennes y cuatro de ellas presentan daños neurológicos graves que podrían ser irreversibles

El hombre que se encontraba en estado de muerte cerebral por un estudio terapéutico con cannabis en Francia ha fallecido, informó hoy el hospital universitario de Rennes (noroeste), en el que también están hospitalizados los otros cinco voluntarios afectados.

El estado de esas otras cinco personas, según indicó el centro médico en un comunicado recogido por los medios franceses, se mantiene estable.

Todos los afectados son hombres de entre 28 y 49 años que participaban en un ensayo clínico en fase I con un compuesto desarrollado por la farmacéutica portuguesa Bial conocido como BIA 10-2474.

l fármaco se había desarrollado para tratar el estado de ánimo, la ansiedad y los trastornos motores relacionados con enfermedades neurodegenerativas como el Parkinson. Es un “analgésico” de origen biológico que actúa contra los receptores del sistema endocannabinoide, encargado de controlar el dolor y también es responsable de la respuesta del organismo al cannabis.

Los pacientes hospitalizados formaban parte de un pequeño grupo que el pasado 7 de enero recibió una dosis más elevada del fármaco, cuyos resultados de seguridad y tolerabilidad se iban a comparar con el de otros dos voluntarios que recibieron un placebo.

El ensayo clínico se había iniciado el pasado mes de julio y, desde entonces, el fármaco en investigación se había administrado a un total de 90 voluntarios en diferentes dosis. El objetivo era probarlo en un total de 128 voluntarios, aunque tras este incidente el estudio ha sido suspendido.

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