Seguro que alguna vez te lo has preguntado si es fiable la fecha de caducidad de los medicamentos ¿Qué pasa si consumimos un caja de aspirinas caducadas? ¿Cual es el criterio del fabricante para calcular la fecha de caducidad de un medicamento?
La fecha de caducidad de un medicamento se basa en la estabilidad del fármaco en su envase o recipiente original, no abierto ni manipulado. La fecha no implica que el fármaco sea inestable más allá de la fecha de caducidad del envase; el significado real de la fecha de caducidad es que, en base a estudios reales o extrapolaciones de estudios de degradación, el medicamento en su envase original será estable hasta la fecha indicada. Debemos tener en cuenta que cuando se alcanza la fecha de caducidad, pueden resultar afectadas las propiedades del medicamento, ya sean estas químicas, físicas, terapéuticas, toxicológicas o microbiológicas.
Aunque la mayoría de los estudios afirman que consumir un medicamento que ha caducado hace pocos meses no conlleva un peligro real para nuestra salud, lo más aconsejable es deshacernos de dicho fármaco para evitar posibles efectos adversos.
La estabilidad de un medicamento depende, entre otros factores, de su forma farmacéutica. Por ejemplo, las formas farmacéuticas líquidas, tales como las soluciones, suspensiones o jarabes, no son tan estables como las formas sólidas. En estas últimas debemos fijarnos si hay algún cambio en el color o aspecto físico: aunque suele ser un signo de la degradación del excipiente y no del principio activo, debemos desechar ese fármaco como precaución. Lo mismo ocurriría en el caso de que notáramos cualquier grado de turbiedad, cambios de color o aspecto en una solución inyectable.
No obstante, uno de los factores que más afecta a la conservación de un medicamento es la temperatura. Es por ello que siempre se aconseja almacenarlos en lugares frescos y secos y asegurarse de que no sufren cambios bruscos de temperatura.
¿Caducan realmente las medicinas cuando señala su envase?
Además, en base a las recomendaciones de la OMS, desde 1982 se establece una fecha de caducidad máxima de cinco años para todas las especialidades farmacéuticas, aunque algunas aguanten mucho más. Cuando la fecha de caducidad coincida entonces con la de fabricación más un lustro ya sabes que este compuesto, bien conservado, puede durar bastante más.
La Asociación Médica Americana (AMA) concluyó ya hace una década que la vida útil de la mayoría de los medicamentos es mayor que su fecha de caducidad. No fue una conclusión circunstancial. El departamento de Defensa encargó un estudio a la Agencia de la alimentación y del medicamento americana (FDA) para ahorrar costos en los suministros de farmacéuticos de todo el ejército norteamericano. La idea era calcular la vida útil real para aumentar el ‘stock’ y el almacenaje.
Más de 3.000 compuestos de 120 medicamentos diferentes de todas las formas farmacéuticas fueron evaluados por el Shelf Life Extension Program, la primera vez que una entidad independiente a las grandes corporaciones farmacéuticas se preocupaba por la fecha real de caducidad de los medicamentos.
El resultado fue revelador: el 88% de las medicinas mantuvieron todas las propiedades de su principio activo hasta seis años más que la fecha indicada por el fabricante. Contando que el estudio evaluó también aquellas que tienen formas farmacéuticas líquidas, como las soluciones inyectables, suspensiones o jarabes, que no son tan estables como las formas sólidas, comprimidos o cápsulas con cubiertas entéricas.
Por lo general si el medicamento está bien envasado, no se abre, no es un líquido, suspensión o ungüento (nitroglicerina, insulina, gotas oftálmicas y antibióticos en forma líquida), no necesita refrigeración (vacunas, productos biológicos o sanguíneos) y se almacena sin luz y sin humedad no perderá sus propiedades hasta bastante después de la fecha de caducidad. Eso sí, en tratamientos muy específicos o vitales hay que respetar la fecha en la que el fabricante garantiza el 100% de cualidades del principio activo.
